2024年4月10日，溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院成功召開“血液透析濃縮液的有效性、安全性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)”方案討論會(huì)，旨在探討該項(xiàng)目試驗(yàn)方案，為接下來(lái)的臨床試驗(yàn)及上市提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和有力支撐。

溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院黨委書記、GCP機(jī)構(gòu)主任朱文宗，溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院副院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)副主任程斌以及相關(guān)科室成員、分中心代表十余人出席此次會(huì)議。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦公室主任趙小迎主持。

醫(yī)院目前已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，GCP項(xiàng)目是補(bǔ)齊醫(yī)院科研短板，實(shí)現(xiàn)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵途徑之一。臨床試驗(yàn)方案是臨床試驗(yàn)的核心內(nèi)容，希望多方一同努力，同頻共振、同向發(fā)力、精誠(chéng)合作，優(yōu)化方案，全力以赴完成研究任務(wù)。

會(huì)議介紹了申辦企業(yè)及試驗(yàn)器械，并組織臨床試驗(yàn)流程介紹、方案討論及培訓(xùn)，各參研單位參會(huì)代表紛紛發(fā)言，林永強(qiáng)主任研究團(tuán)隊(duì)對(duì)各位代表提出的問(wèn)題進(jìn)行了深入的討論。

據(jù)悉，該項(xiàng)目是醫(yī)院首個(gè)作為組長(zhǎng)單位承接的多中心醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，由遼寧恒信生物科技有限公司作為申辦者，杭州開源隨喜醫(yī)療科技有限公司作為合同研究組織（CRO），溫州市中心醫(yī)院、溫州市中醫(yī)院作為分中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

此次會(huì)議，參會(huì)人員對(duì)研究項(xiàng)目的試驗(yàn)方案、操作流程進(jìn)行了熱烈的討論，并達(dá)成初步共識(shí)。醫(yī)院將以本次會(huì)議為起點(diǎn)，規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用，細(xì)致扎實(shí)地做好各類各期臨床試驗(yàn)工作，促進(jìn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)走向新的發(fā)展階段，為醫(yī)院GCP創(chuàng)新發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。